市药监局

事项名称: 医疗毒性药品收购、经营(批发)企业审批
子项名称:
承诺期限: 10个工作日
法定期限: 20个工作日
办理时间: 工作日9:00-17:00
办理地点: 市政务服务中心食品药品监管局窗口
联系电话: 0562-5858087
事项类别: 其他权力
办理系统地址:
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  • 申请条件
  • 收费标准
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《医疗用毒性药品管理办法》第五条“毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

1、有药品经营许可证;

2、通过药品GSP认证;

3、有符合规定的医疗用毒性药品储存条件;

4、有保证医疗用毒性药品药品安全经营的管理制度;

5、法律法规规定的其他条件。

不收费
1、申请
2、受理
3、审批
4、核发

1、申报医疗用毒性药品定点经营申请表;

2、特殊药品经营企业基本情况登记资料,并附电子版;

3、申办单位《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》复印件及相关证明性文件,企业如拟由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书,并提供拟从事医疗用毒性药品经营分支机构《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;

4、企业特殊药品管理组织机构图(注明机构设置、各部门的职责及相互关系、部门负责人)。

5、(1)企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人员学历证明和职称证书复印件;(2)技术人员、管理人员名册(标明职务、所在部门及岗位、所学专业、学历、职称)。

6、经营场所四周环境平面图和仓库平面布局图。

7、仓储设施、运输、安全保卫设施明细及其布局图;

8、相应采购、运输、验收、贮存、保管、销售、出入库、退货、安全保卫等安全管理制度、文件;

9、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

10、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

11、申请材料每份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册。 12、其他材料

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